近日,普萊柯發布回答投資者提問公告,公告關于行業關注的3~5年規劃及非瘟疫苗研究進展進行了回應。
1、公司未來三到五年的規劃?董事長個人的精力分配?
答:公司始終堅持創新驅動發展戰略,據相關研究統計,公司疫苗專利申請量居行業第一,原創的新獸藥研發及轉化數量行業第一;公司“六五計劃”(2020-2024年)通過持續推進營銷管理變革,力爭使市場地位與創新能力相匹配,達到行業領先。
為此,2021年公司成立戰略客戶部,統籌管理畜、禽TOP30大型養殖集團的開發,快速響應集團化、規模化客戶,優化配置最優資源以提升公司銷售市場地位。除研發和營銷體系建設外,公司也將不斷強化生產、采購、銷售和財務的信息化管理升級,不斷完善人力資源等管理體系構建。
公司2021年成立全資子公司洛陽惠中動物保健有限公司,統籌寵物板塊的經營發展,組建寵物板塊業務的研產銷產業鏈條;未來還將推動參股公司北京中科基因的上市進程;推動參股公司上海萌邦的線上和線下業務發展,致力于構建寵物健康管理生態圈。
董事長個人精力仍然是主要集中在普萊柯發展戰略研究制定和主營業務發展上。針對公司戰略需求產品,重點緊盯口蹄疫、高致病性禽流感、非洲豬瘟三大動物疫病的基因工程疫苗研發;針對市場重大需求產品,緊盯圓環-支原體二聯苗(一針型)、新支流法腺、新支流減腺等多聯多價疫苗的研發和成果轉化工作。
口蹄疫亞單位疫苗已獲發明專利授權;高致病性禽流感疫苗研發主要圍繞禽流感(H5+H7)重組桿狀病毒載體三價滅活疫苗進行合作研發,目前已獲得臨床試驗批件;非洲豬瘟疫苗研發方面,主要是進行合作研發或協同研發。
2、公司“六五計劃”具體目標?
答:公司主要在豬用疫苗、禽用疫苗、畜禽化學藥品和寵物藥品等幾個業務板塊上支撐“六五計劃”目標的實現。寵物板塊依托2021年成立的惠中動保公司來運營,目前擔任該公司總經理的劉玉秀博士所主導的項目獲得了2020年“創客中國”中小企業創新創業大賽全國總決賽創客組三等獎和第四屆“中國創翼”創業創新大賽創新組優秀獎,具有良好的發展規劃和市場前景。
3、非洲豬瘟疫苗研究進展情況?疫苗免疫效力評價指導原則出來后,公司后續推進的時間節奏?
答:面對百年來尚未解決的非洲豬瘟疫苗研發難題和挑戰,公司勇于擔當,主動承擔相應社會責任,投入大量研發資源進行非洲豬瘟疫苗的研發。
疫苗研發主要有活疫苗和滅活疫苗兩條技術路線。在非洲豬瘟活疫苗研發路線上,有自然缺失或人工缺失、活載體疫苗兩種路線;除自然缺失路線,其余路線都需要做轉基因生物安全評價。目前,公司協同參與了中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所進行的非洲豬瘟基因缺失活疫苗的研發工作。在非洲豬瘟亞單位疫苗研發路線上,與中國農業科學院蘭州獸醫研究所開展技術合作,目前合作項目已取得積極進展。
農業農村部在春節前對應急評價征求了兩輪意見,據了解,兩輪征求意見已經結束。后續時間節奏,項目組會按照非洲豬瘟亞單位疫苗應急評價資料要求和疫苗免疫效力指導原則完善相關實驗研究,爭取早日申請應急評價。
4、非洲豬瘟亞單位疫苗的市場接受度?
答:因為亞單位疫苗是滅活疫苗,不存在生物安全相關風險。根據我們走訪養殖場、與基層專家溝通的情況,目前只要不排毒、保護率達60%-70%市場上是可以接受的;市場對達到國家疫苗免疫效力評價指導原則的非瘟亞單位疫苗是持歡迎態度的。
5、公司非洲豬瘟亞單位疫苗的投入情況?對生產工藝的要求?
答:非洲豬瘟病毒擁有近200個蛋白,結構復雜,且非洲豬瘟病毒具有多血清型、免疫抑制、免疫耐受和抗體依賴增強作用(ADE)嚴重的特點,國際上大量研究團隊經數十年的研究攻關,安全有效的非洲豬瘟疫苗一直未能研究成功。
自非瘟疫情暴發以來,公司積極響應,在第一時間組織約80人的研發團隊進行非洲豬瘟亞單位疫苗的聯合科研攻關,合作單位也是看重了公司近十年來動物基因工程疫苗的技術積淀和優勢才進行聯合攻關合作的。亞單位疫苗的生產屬于常規技術,不過不同企業的產能、工藝水平等會有差異。
6、若亞單位疫苗研發順利實現生產,公司預計能占多少份額?
答:如果非洲豬瘟亞單位疫苗開發順利推進,未來哪些企業可以承接生產,需要看農業農村部的安排和批準。
考慮到非洲豬瘟亞單位疫苗研發難度大、工藝復雜程度和生產成本高的因素,若非洲豬瘟亞單位疫苗能通過農業農村部應急評價而獲批上市,我們預計出廠價最低25元左右;加上流通環節成本之后預計終端用戶價在30元左右,且需要接種兩針,這樣每頭豬的免疫成本預計在60元左右,仍低于目前行業對非洲豬瘟疫情的防控成本。
7、公司寵物疫苗的研究進展情況?
答:我國寵物用疫苗市場目前規模相對較小,且主要以進口為主。隨著寵物行業的快速發展,寵物疫苗及藥品的消費需求也隨之不斷增長。根據《2020中國寵物醫療行業白皮書(行業研究報告)》,2019年我國寵物藥品總規模超過100億元,近五年間年均復合增長率遠高于獸藥行業的總體平均增長率,寵物健康問題越來越得到重視。
公司經過近十年的研發積淀,目前已取得了狂犬病滅活疫苗的新獸藥證書,正在籌備車間建設;犬二聯疫苗已完成臨床試驗,犬四聯疫苗和貓三聯疫苗即將申報臨床。公司將通過加快推進項目實施,保障寵物疫苗供給,加快寵物疫苗的市場推廣。
8、公司寵物藥品尤其是原料藥方面的研發情況?
答:寵物市場是我國獸藥行業的重要增長點。在歐美發達國家,寵物飼養極為普遍,寵物藥品銷售額占獸藥市場的比重也遠高于中國。隨著我國居民收入水平、生活水平的不斷提高,加之人口老齡化程度加劇,對寵物飼養、寵物健康產品的需求將進一步釋放,未來寵物藥品的發展空間廣闊。
在寵物用化學藥品方面,公司在國內首個獲得體外驅蟲藥復方非潑羅尼滴劑的國家新獸藥注冊證書;經過十余年公司自主研發的大環內酯類新結構藥物萊柯霉素取得了國際發明專利,目前已開展了藥理、毒理等臨床前研究工作。2021年公司成立惠中動保,構建了寵物生態核心管理團隊,通過推動銷售團隊和銷售渠道建設,為搶抓寵物藥品快速發展機遇期做好準備和支撐。
9、寵物驅蟲藥更多是直接面向C端,公司的營銷準備有哪些?
答:公司參股成立上海萌邦,致力于建立一個完整的寵物健康管理生態圈,包括搭建萌邦科技線上平臺,線下投資樂寵、嘻寵等公司來開發非藥字號寵物保健品、食品和智能裝備。針對面向B端的寵物醫院和寵物店,公司有一定的基礎;面向C端不是我們的優勢,但我們也會繼續秉承公司腳踏實地做事的風格,努力逐步建立好生態、觸達用戶;這也是一個邊學習、邊探索、邊實踐的過程。
10、公司定增的目的和進度?
答:公司定增項目主要是圍繞南京普萊柯高致病性禽流感疫苗的產能擴增項目、惠中生物生物制品車間及配套設施改擴建項目以及為解決產品檢驗及研發活動實驗動物場所不足進行的產品質檢車間項目。
公司定增項目已于2022年1月底獲得中國證監會受理,預計2月底或3月初能拿到證監會反饋意見。
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