武漢科前、中牧、納百生物，豬偽狂犬抗體檢測試劑盒獲批新獸藥

新豬派MX ? 文章來源: 農業農村部 ? 2022-09-19 09:49 ? 企業動態, 豬病防治

農業農村部9月5日第598號公告，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準武漢科前生物股份有限公司等25家單位申報的豬偽狂犬病病毒gB蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。

批準普萊柯生物工程股份有限公司等5家單位申報的小鵝瘟病毒精制蛋黃抗體等3種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
豬偽狂犬病病毒gB蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒	武漢科前生物股份有限公司、中牧實業股份有限公司、北京納百生物科技有限公司	三類	（2022）新獸藥證字42號	3年	注冊
雞傳染性法氏囊病瓊脂擴散試驗抗原、陽性血清與陰性血清	中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司	三類	（2022）新獸藥證字43號	3年	注冊
太子參須	西南大學、福建貝迪藥業有限公司、福建寧德貝迪生物科技有限公司、河南官渡生物工程有限公司、河北征宇制藥有限公司	二類	（2022）新獸藥證字44號	4年	注冊
太子參須散	西南大學、福建貝迪藥業有限公司、河南官渡生物工程有限公司、四川華蜀動物藥業有限公司、河北征宇制藥有限公司、福建寧德貝迪生物科技有限公司、山東華農生物制藥有限公司	二類	（2022）新獸藥證字45號	4年	注冊
穿心蓮內酯磺化物注射液	四川育強科技有限公司、廣西英路維特藥物有限公司、江西派尼生物藥業有限公司、大理金明動物藥業有限公司、四川鼎尖動物藥業有限責任公司、成都寵天樂藥業有限公司、北海牧年豐生物制藥有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司、江西中醫藥大學、四川育強本草生物技術有限公司、四川百草精工生物科技有限公司、四川省獸藥監察所	三類	（2022）新獸藥證字46號	3年	注冊

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	研制單位	變更事項
小鵝瘟病毒精制蛋黃抗體	普萊柯生物工程股份有限公司	【貯藏與有效期】由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。
水貂犬瘟熱活疫苗（CDV3–CL株）	中國農業科學院特產研究所、吉林特研生物技術有限責任公司、吉林中特生物技術有限責任公司	【貯藏與有效期】由“-20℃以下保存，有效期為12個月”變更為“-20℃保存，有效期為18個月”。
鹽酸金霉素可溶性粉	駐馬店華中正大有限公司	在原規格20%基礎上，增加規格50%，質量標準【含量測定】項下“取本品約0.125g，…”修改為“取本品適量（約相當于鹽酸金霉素25mg），…”。