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華威特（江蘇）生物制藥有限公司

華藍康

成功入圍

中國豬業抗疫增效技術創新大賽·第二季！

大賽面向

生物安全、繁殖管理、生產管理

豬場建設、疫病防控、飼料營養

等賽道持續征集優秀創新項目

歡迎獸藥、疫苗、設備、飼料種豬育種等企業

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項目簡介

華藍康—高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗（TJM-F92株，懸浮培養）

藍耳病是免疫抑制性疾病，也是當前危害養豬生產的重大傳染病，嚴重影響著規模化豬場的豬群健康、生產成績和經濟效益，對養豬業造成的經濟損失占各類豬病總損失的30%以上。疫苗免疫作為藍耳病防控的重要一環，其安全性和有效性是選擇藍耳疫苗的首要考慮因素。華藍康是一款兼具安全和有效的藍耳活疫苗，上市近十年，在我國藍耳病防控上扮演著重要的，不可忽視的角色！

項目創新特點

一、?Nsp2基因缺失弱毒株，疫苗更安全。天津株（TJM-F92株）種毒通過Marc-145細胞傳代致弱，傳代過程中每5-10代克隆純化一次，在Nsp2基因中缺失90bp的基礎上，選擇出缺失360bp的疫苗毒株（見圖1），缺失后該毒株的毒力大為減弱。疫苗病毒血癥持續時間短，安全不散毒，毒力不返強，臨床安全性高。國際上首個基因缺失的標記藍耳病疫苗。該疫苗對其它疫苗無免疫抑制，可與豬瘟、偽狂犬同步免疫，或研制聯苗。

?（圖1：Nsp2基因雙缺失弱毒株）

二、?良好的免疫原性。TJM-F92株具有良好的免疫原性，嚴格控制種毒的生產代次，確保疫苗免疫效力。該疫苗株對經典株，高致病性毒株和NADC30-like等流行毒株均具有良好的交叉保護。

三、?采用微載體懸浮培養工藝。病毒培養采用低血清、高密度微載體懸浮培養，全程自動化、密閉化，生產工藝穩定，有效避免污染風險。病毒含量高達10^8.5TCID₅₀/ml，精準配苗，批量生產，確保產品安全、均一、穩定，批間差異小。

四、?先進的耐熱凍干保護劑。采用先進的耐熱凍干保護劑，疫苗在2~8℃冷藏保存條件下有效期長達24個月，效價仍保持在10^6.0TCID₅₀頭份以上，高于國家最低標準10^5.0TCID₅₀/頭份（見圖2），確保疫苗在運輸儲藏及臨床使用過程中的有效抗原含量，保證免疫效果。

?（圖2：三批華藍康穩定性試驗）

項目實證案例

一、華藍康（TJM-F92株，懸浮培養）對NADC30-like毒株（HN201605）和高致病性強毒株（TJ株?F3）的保護性試驗：

1）試驗設計（見表1）

表1：華藍康對高藍毒株和NADC30的保護性試驗

2）免疫攻毒結果

攻擊TJ株F3強毒后，第1組仔豬體溫、臨床癥狀均無異常。第2組，5/5仔豬出現嚴重的精神沉郁、食欲減退、跛行、肌肉震顫、呼吸困難、皮膚發紺等癥狀，所有仔豬均出現體溫升高癥狀，超過41℃，達6個溫次。第2組仔豬平均體溫和臨床評分顯著高于第1組，差異顯著（見圖3、圖4）。

NADC30-like攻毒部分，第3組仔豬體溫、臨床癥狀均無異常。第4組，4/5仔豬自第3日起出現體溫升高癥狀，超過40℃、持續2日以上，1頭豬于攻毒后第18日死亡。

（圖3：臨床癥狀評分）

??????????????????（圖4：平均體溫變化）

表2：華藍康對NADC30交叉保護研究結果

結論：試驗證明華藍康（TJM-F92株）既可以保護高致病性藍耳強毒株攻擊，也可以對NADC30-like毒株提供交叉保護（見表2）。

二、華藍康（TJM-F92株）和滅活疫苗效力比較——對NADC30-like攻毒試驗

1）試驗設計（見表3）

表3：華藍康和滅活苗對NADC30的保護性試驗

2）攻毒后體溫數據監測（見表4）

表4：攻毒后體溫監測數據

3）免疫后49日攻擊HP-PRRSV TJ株F3 的結果

體溫變化：見圖5

臨床表現：第1組豬只臨床未見異常；第2組8/10豬（80%）出現不同程度的精神沉郁、食欲減退、眼結膜炎等癥狀，其中3/10頭（30%）分別于攻毒后第8日、10日、14日死亡；對照第3組試驗豬均出現明顯的PRRS臨床癥狀，3/5頭（60%）死亡。

肺臟病變：第1組豬剖檢肺臟均正常；第2組，No.369、No.371、No.348、No.385豬（40%）出現不同程度的肺臟出血、實變；對照第4組（100%）均出現不同程度的肺臟出血、實變。

圖5：免疫后49日攻擊HP-PRRSV TJ株F3的體溫變化

4）免疫49日攻擊NADC30-like HN2016株F5 的結果

體溫變化：見圖6

臨床表現：第1組免疫豬精神、食欲等均正常；第2組4/10頭豬（40%）出現不同程度精神沉郁、食欲減退、眼結膜炎癥狀；對照第3組4/5頭（80%）出現精神沉郁、食欲減退，眼結膜炎癥狀，無死亡。

肺臟病變：第1組試驗豬剖檢肺臟未見異常；第2組試驗豬，No.078、No.065肺（20%）出現實變；對照第3組，3/5頭豬（60%）出現不同程度的肺臟實變。

圖6：免疫后49日攻擊NADC30-like HN2016株F5的體溫變化

圖7：攻毒后豬只臨床表現

結論：華藍康（TJM-F92株）對NADC30-like毒株（HN2016 05株）攻擊具有良好的交叉保護；而藍耳滅活疫苗對NADC30-like毒株（HN2016 05株）并無任何保護作用。

綜上所述：

華藍康（TJM-F92株，懸浮培養）疫苗安全、有效，對藍耳經典株，高致病性藍耳野毒和NADC30-like藍耳野毒均具有保護作用。免疫華藍康，防控藍耳不再難！

企業簡介

華威特（江蘇）生物制藥有限公司2011年11月落戶泰州市中國醫藥城，是一家以動物生物制品研發、生產、銷售和技術服務為一體的國家級高新技術企業，是江蘇省民營科技企業、江蘇省獸用生物制品工程實驗室及泰州市動物疫苗基因工程技術研究中心依托單位。

華威特生物自創建以來，始終堅持以技術創新為先導，引領企業快速發展。公司擁有現代化的、符合GMP標準的廠房，先進獨立的研發中心，設施完備的生物安全實驗室、工程實驗室和動物實驗中心，建立了懸浮培養、多聯多價、基因工程、耐熱保護、濃縮純化等技術和工藝研發平臺。圍繞豬、牛、寵物和經濟動物板塊開展動物生物制品研發，相繼開發30余種動物疫苗和診斷試劑產品，已獲新獸藥注冊證書12項，獲國內外授權發明專利30余項，江蘇省重點新產品2項。

為動物健康提供保障，為終端用戶創造價值！華威特生物將始終秉持“創新驅動發展，保障動物健康”的企業理念，以優質的產品和服務，與我國動保同仁共同護佑中國畜牧產業的高質量發展。