2023年02月21日,農業農村部第650號公告,批準江蘇南農高科技股份有限公司等12家單位申報的豬偽狂犬病毒gE/gI基因缺失滅活疫苗(ZJ011G株)等5種獸藥產品為新獸藥。
批準寧波第二激素廠申報的D–氯前列醇鈉注射液的變更注冊。
批準青島蔚藍生物股份有限公司等11家單位申報的復方布他磷注射液增加用于靶動物牛的變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽。
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
豬偽狂犬病毒gE/gI基因缺失滅活疫苗
(ZJ011G株) | 江蘇南農高科技股份有限公司、南京農業大學、中海生物制藥(泰州)有限公司、青島中仁澳蘭生物工程有限公司 | 三類 | (2023)
新獸藥證字05號 | 3年 | 注冊 |
雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型221株+B型B4株+C型H–18株) | 天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、北京九州互聯農牧科技有限公司 | 三類 | (2023)
新獸藥證字06號 | 3年 | 注冊 |
楓蓼膠囊 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司 | 三類 | (2023)
新獸藥證字07號 | 3年 | 注冊 |
黃柏滴耳液 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司 | 三類 | (2023)
新獸藥證字08號 | 3年 | 注冊 |
荊鮮止癢涂劑 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司 | 三類 | (2023)
新獸藥證字09號 | 3年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
D–氯前列醇鈉注射液 | 寧波第二激素廠 | 在10mL︰0.3mg規格的基礎上增加50mL︰1.5mg規格。 |
復方布他磷注射液 | 青島蔚藍生物股份有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、河北遠征藥業有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、四川鼎尖動物藥業有限責任公司、江西博萊大藥廠有限公司、上海申亞動物保健品阜陽有限公司、鄭州百瑞動物藥業有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重慶西農大科信動物藥業有限公司、中牧南京動物藥業有限公司 | 增加靶動物牛,新增靶動物牛監測期3年。 |
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