3月17日，農業農村部第658號公告，批準國藥集團動物保健股份有限公司等21家單位申報的豬偽狂犬病活疫苗（C株，懸浮培養）等7種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》。
批準遼寧益康生物股份有限公司等5家單位申報的狂犬病滅活疫苗（Flury株）等2種獸藥產品變更注冊，發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的甘膽口服液增加靶動物對蝦的變更注冊，并發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽。
批準河北遠征禾木藥業有限公司申報的甲硝唑片變更注冊，自發布之日起執行。
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 豬偽狂犬病活疫苗（C株，懸浮培養） | 國藥集團動物保健股份有限公司、上海創宏生物科技有限公司、福建圣維生物科技有限公司 | 三類 | （2023）
新獸藥證字10號 | 3年 | 注冊 |
| 豬流感二價滅活疫苗（H1N1 L株+H3N2 S株） | 華派生物工程集團有限公司、北京鼎立泰生物技術有限公司、杭州佑本動物疫苗有限公司、四川農業大學、蘇州世諾生物技術有限公司 | 三類 | （2023）
新獸藥證字11號 | 3年 | 注冊 |
| 牛多殺性巴氏桿菌病二價滅活疫苗（A型Pm–TJ株+B型C45–2株） | 中牧實業股份有限公司、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | （2023）
新獸藥證字12號 | 3年 | 注冊 |
| 兔出血癥病毒桿狀病毒載體、多殺性巴氏桿菌病二聯滅活疫苗（VP60株+QLT–1株） | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | （2023）
新獸藥證字13號 | 3年 | 注冊 |
| 豬塞內卡病毒A型ELISA抗體檢測試劑盒 | 中牧實業股份有限公司、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司、基靈（西安）生物科技有限公司 | 二類 | （2023）
新獸藥證字14號 | 4年 | 注冊 |
| 鹽酸恩諾沙星膠囊（蠶用） | 東臺蘇浙蠶桑研究所 | 五類 | （2023）
新獸藥證字15號 | 3年 | 注冊 |
| 復合亞氯酸鈉泡騰片 | 清遠海貝生物技術有限公司、石家莊衛科生物科技有限公司、北京康牧生物科技有限公司、廣州市和生堂動物藥業有限公司、華南農業大學 | 三類 | （2023）
新獸藥證字16號 | 3年 | 注冊 |
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
| 狂犬病滅活疫苗（Flury株） | 遼寧益康生物股份有限公司 | 生產工藝中增加超濾濃縮純化部分；滅活后病毒液保存時間延長至6個月；增加裝量檢查項；修改性狀項顏色的描述；免疫程序變更為一次免疫。 |
| 美洛昔康片 | 齊魯晟華制藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、齊魯動物保健品有限公司 | 含量規格由“2.5mg”變更為“（1）?0.4mg（2）2.5mg”。 |
| 甘膽口服液 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 | 增加靶動物對蝦，新增靶動物對蝦監測期3年。 |
| 甲硝唑片 | 河北遠征禾木藥業有限公司 | 在0.2g規格的基礎上增加50mg規格。 |
本文由新豬派MX綜合報道，如若轉載，請注明出處：http://pcfp.cn/2023/45598.html
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