禮藍(lán)動(dòng)保中國(guó)臨床項(xiàng)目臨床總監(jiān)宗亞峰做《動(dòng)保產(chǎn)品選擇策略和適用性臨床設(shè)計(jì)探討》主題報(bào)告
市面上動(dòng)保產(chǎn)品同質(zhì)化愈來(lái)愈嚴(yán)重，養(yǎng)殖企業(yè)要怎么選好藥？選對(duì)藥？在動(dòng)保產(chǎn)品同質(zhì)化愈加嚴(yán)重的時(shí)代，企業(yè)應(yīng)該如何在臨床效果、品牌質(zhì)量、價(jià)格、產(chǎn)品附加值等不同的市場(chǎng)關(guān)注點(diǎn)下，實(shí)施化藥產(chǎn)品選擇？4月14日，廣東云浮，在由積牧網(wǎng)主辦、禮藍(lán)動(dòng)保承辦、溫氏股份聯(lián)合承辦、新豬派＆新禽況聯(lián)合策劃的首屆農(nóng)牧企業(yè)研究院發(fā)展研討會(huì)上，禮藍(lán)動(dòng)保中國(guó)臨床項(xiàng)目臨床總監(jiān)宗亞峰做《動(dòng)保產(chǎn)品選擇策略和適用性臨床設(shè)計(jì)探討》主題報(bào)告。宗亞峰指出，各大養(yǎng)殖企業(yè)在化藥產(chǎn)品選擇的過(guò)程中，要從化藥質(zhì)量品控“去偽存真”，到同類(lèi)產(chǎn)品“優(yōu)中選優(yōu)”，最后到適用性臨床效益驗(yàn)證，也可以簡(jiǎn)單理解為遵循篩選、分類(lèi)比較、驗(yàn)證三大步驟。禮藍(lán)動(dòng)保中國(guó)臨床項(xiàng)目臨床總監(jiān)宗亞峰
一、篩選
宗亞峰提到，通常認(rèn)知下，市面上的化藥產(chǎn)品符合《中國(guó)獸藥典》、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。但實(shí)際上，諸多國(guó)際性的動(dòng)保企業(yè)生產(chǎn)的原研藥、改良型創(chuàng)新藥等產(chǎn)品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格，因?yàn)檫@些產(chǎn)品需要滿足很多地區(qū)不同的要求。而高標(biāo)準(zhǔn)要求下，產(chǎn)品質(zhì)量的每一點(diǎn)提高，都將對(duì)使用效果有著巨大的提升作用。
比如，顆粒大小一致性越高，產(chǎn)品的流動(dòng)性便更好，穩(wěn)定性越高，卻更易于均勻混飼。而這是影響藥物口服生物利用度的重要因素。
在篩選出幾大目標(biāo)產(chǎn)品后，接下來(lái)就是對(duì)它們進(jìn)行分類(lèi)比較。
宗亞峰表示，可以從API 特性、劑型優(yōu)勢(shì)、優(yōu)勢(shì)制劑工藝三大方面進(jìn)行產(chǎn)品分類(lèi)。以替米考星產(chǎn)品為例，該產(chǎn)品預(yù)混劑與飲水劑兩種劑型，在包裝、保質(zhì)期、產(chǎn)品穩(wěn)定性、使用方法（混飼與混飲）、臨床療效和安全性有著許多不同，企業(yè)要根據(jù)實(shí)際“適用性選優(yōu)”。?
替米考星產(chǎn)品劑型相關(guān)質(zhì)量要素——禮藍(lán)動(dòng)保
而比較則是為了選出更高質(zhì)量的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。宗亞峰認(rèn)為在這一步，可以參考產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。比如對(duì)比相同劑型不同企業(yè)產(chǎn)品的性狀、半衰期、有效期、靶動(dòng)物等。
化藥產(chǎn)品農(nóng)場(chǎng)適用性臨床驗(yàn)證流程——禮藍(lán)動(dòng)保
在適用性臨床效益驗(yàn)證這一步中，企業(yè)會(huì)經(jīng)常忽略收集現(xiàn)場(chǎng)使用成本與投入產(chǎn)出比（ROI)核算；經(jīng)常常關(guān)注單一指標(biāo)改善，而忽略其他指標(biāo)的持續(xù)改善和全生長(zhǎng)周期的效益變化；經(jīng)常關(guān)注化藥與疫苗投入成本（2%-3%），而忽略最重要的飼料成本（60%-70%）。
宗亞峰提醒，企業(yè)在解決臨床適應(yīng)癥預(yù)防、控制和治療的同時(shí)，要保持或提升企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。
因此他提出，化藥產(chǎn)品農(nóng)場(chǎng)適用性臨床驗(yàn)證流程中，項(xiàng)目方案非常重要，尤其強(qiáng)調(diào)不同于產(chǎn)品驗(yàn)證性的適用性臨床設(shè)計(jì)，同時(shí)也要關(guān)注“好”產(chǎn)品帶來(lái)的附加增值效益。
首屆農(nóng)牧企業(yè)研究院發(fā)展研討會(huì)嘉賓合照
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